http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1209124?query=featured_home
T-DM1のおさらい
トラスツズマブと微小管重合体阻害剤誘導体のDM1を結合した抗体-薬物複合体。
EMILIA試験のサマリー
対象：HER2陽性の切除不能進行乳癌もしくは転移性乳癌で、前治療にタキサン＋ハーセプチンが投与されていることが条件
Lapatinib+capecitabine とT-DM1を1対1にランダム化
Lapatinib+capecitabine n=496
T-DM1 N=495
Primary end points: PFS(independent review), OS, Safety
Secondary end points: PFS(investigator-assessed), Objective response rate, time to symptom progression
結果：
PFS
T-DM1・・・9.6ヶ月 vs Lap+Cape・・・6.4ヶ月（HR 0.65; 95%CI, 0.55-0.77; P<0.001）
OS
T-DM1・・・30.9ヶ月 vs Lap+Cape・・・25.1ヶ月
（HR 0.68; 95%CI, 0.55-0.85; P<0.001
グレード3，4の副作用はLap+Cape群で多かった。
