放射線療法と内分泌療法の併用について

放射線科・乳腺外科合同カンファレンス

議題：　放射線療法と内分泌療法の併用について

 【乳癌診療ガイドライン】

・推奨グレード　C1

・放射線療法と内分泌療法の同時併用療法は、臨床的に問題になるほどの治療成績の低下や有害事象の増加はなく、必要と判断される場合には同時併用を考慮してもよい。

・内分泌療法と放射線療法の併用は安全に行えるが、併用による相乗効果はない。

・抗腫瘍効果を目的とした同時併用療法は許容される。

 

【タモキシフェンについての同時使用と順次使用の比較試験】

・ニューヘブン研究

              同時使用254例 vs 順次使用241例

              観察期間中央値10年
              OS: 84% vs 82%
              Distant metastasis free survival: 82% vs 78%
              Ipsilateral relapse free survival: 90% vs 86%
              Contralateral relapse free survival: 95% vs 93%

                                                        Ahn Ph et al. JCO. 2005 Jan, 1;23(1): 17-23

 

・フィラデルフィア研究

              同時使用 174例 vs 順次使用 104例

              観察期間中央値 8.6年
              OS: 81% vs 86%
              10 year local recurrence rate: 3% vs 7%
              Relapse free survival: 85% vs 76%
       　    有害事象に有意差なし

                                                        Harris EE et al. JCO. 2005 Jan 1;23(1):11-16

 →いずれの研究でも、OSや再発率に有意差を認めず。

 

【タモキシフェン同時使用による放射腺性肺線維症のリスク】

              RT＋TAM 38例 vs RT単独

              TAM同時併用は放射線性肺線維症のリスクになる。

（RR:2.0, 95%CI: 1.2-3.5, p=0.01）

しかし、

 

全例鎖骨上窩も照射されている。

肺線維症の評価は鎖骨上窩の照射野内（肺尖のみ）

といった問題点あり。

                  Bentzen SM et al. J Natl Cancer Inst. 1996 Jul 3; 88(13):918-22

 

【タモキシフェンはRT後の早期肺臓炎の有意な要因？】

              451例（TAMは221例に投与）

              臨床症状を有する早期の肺炎：25例（5.5％）

              年齢（＞58）、TAM投与が有意な要因（ただしTAMは順次使用）

                                          Dorr W et al. Strahhlenther Onkol. 2005 Sep; 181(9):567-73

 

              →しかし、臨床的にはほとんど問題にならないだろう。実際京都大学のデータでは0.4%とかなり低い。（臨床的に問題となる例はもっと低い）

 

【RT中の内分泌療法同時使用はBOOP様肺炎を促進させる？】

              702例で検討

              BOOP様肺炎：16例(2.3%)
              年齢（≧50）、内分泌療法同時使用がリスク

（オッズ比 3.05, 95%CI: 1.09-8.54, p=0.03）

Katayama N et al. Int J Radiat Oncol Biol Phys.2009 Mar 15; 73(4):1049-54

 →これも前向きの研究でなく、実際の頻度はかなり少ないと思われる。

 

以上、症例ごとに検討する必要があるが、併用はほとんど臨床的に問題となることはないと考えられる。